TOKYO: Syarikat farmaseutikal Jepun, Kissei Pharmaceutical Co. mula menggesa doktor supaya tidak menggunakan ‘Tavneos’ bagi pesakit baharu, selepas 20 kematian yang mungkin mempunyai kaitan dengan rawatan ubat itu dilaporkan di Jepun, lapor Kyodo News.
‘Tavneos’ digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang yang jarang berlaku, iaitu ‘microscopic polyangiitis’ dan ‘granulomatosis with polyangiitis’.
Menurut Kissei pada Jumaat, ubat itu digunakan oleh sekitar 8,500 pesakit di Jepun sejak dilancarkan pada Jun 2022. Kissei memegang lesen eksklusif untuk menjual Tavneos di negara itu.
Notis kepada golongan profesional penjagaan kesihatan itu dikeluarkan selepas Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan Amerika Syarikat (FDA) pada Mac memberi amaran mengenai risiko kecederaan hati yang teruk dalam kalangan pesakit yang mengambil Tavneos.
Ubat berkenaan pada asalnya dibangunkan oleh ChemoCentryx Inc., anak syarikat Amgen Inc.
Pada 27 April, FDA mencadangkan supaya kelulusan Tavneos di Amerika Syarikat ditarik balik selepas menerima maklumat yang menunjukkan ChemoCentryx memberikan ‘kenyataan tidak benar mengenai fakta material’.
Bagaimanapun, kelulusan Tavneos di Jepun masih berkuat kuasa.
Kissei berkata pihaknya kini menasihati doktor supaya menilai dengan teliti sama ada penggunaan ubat itu wajar diteruskan bagi pesakit sedia ada.
Menurut syarikat itu, Jepun merekodkan 22 kes sindrom kehilangan saluran hempedu dalam kalangan pesakit yang menggunakan Tavneos, dengan 13 daripadanya menyebabkan kematian. – Bernama