Covid-19: Pakar AS mengesyorkan vaksin Novavax

WASHINGTON: Panel pakar yang bersidang oleh pengawal selia ubat Amerika Syarikat (AS) pada Selasa lalu mengesyorkan suntikan Novavax Covid-19, vaksin akhir dalam memerangi virus itu yang masih boleh memainkan peranan dalam mengatasi keraguan vaksin.

Tiga vaksin pada masa ini diluluskan di Amerika Syarikat: Pfizer dan Moderna, yang berdasarkan RNA messenger dan Johnson dan Johnson yang baru-baru ini menerima pengesyoran terhadap penggunaan meluas kerana terdapat kaitan dengan bentuk pembekuan darah yang serius.

Pakar mengundi 21 menyokong vaksin Novavax, tanpa satu pun menentang dan satu berkecuali, walaupun terdapat kebimbangan ia mungkin dikaitkan dengan kes keradangan jantung yang jarang berlaku.

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) yang menganjurkan mesyuarat itu, dijangka mengeluarkan kebenaran penggunaan kecemasan tidak lama lagi. Kemudian agensi lain, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit akan mempertimbangkan dengan panduan tentang cara penggunaan sebaiknya.

Novavax yang berpangkalan di Maryland merupakan pendahulu awal dalam perlumbaan vaksin global, tetapi ketinggalan selepas dilanda kelewatan pembuatan dan peraturan.

AS ialah salah satu daripada beberapa pasaran utama yang masih belum menerima kebenaran, manakala Kesatuan Eropah (EU), United Kingdom (UK), Kanada, Australia adalah antara banyak yang telah memberikannya lampu hijau.

Pegawai berharap bahawa suntikan itu yang berdasarkan protein virus yang ditanam di makmal boleh memberikan alternatif kepada orang yang masih ragu-ragu dengan teknologi mRNA. Ia juga tidak mempunyai keperluan penyimpanan sejuk yang sama seperti suntikan Pfizer dan Moderna.

“Terdapat populasi pesakit yang sanggup mengambil ini dan tidak akan mengambil vaksin sedia ada. Saya fikir ia agak menarik,” kata Eric Rubin, pakar penyakit berjangkit yang mengambil bahagian dalam mesyuarat itu menjelaskan undiannya menyokong.

Daripada pelbagai teknologi vaksin, mRNA telah tertakluk kepada usaha maklumat salah yang paling banyak.

Vaksin Novavax didapati lebih 90 peratus berkesan terhadap kes gejala penyakit itu. Tetapi, percubaannya telah dijalankan lama sebelum sub varian Omicron yang sedang beredar menjadi dominan dan syarikat itu mungkin masih perlu menambah penggalak atau mengemas kini suntikannya.

Lebih-lebih lagi, enam kes miokarditis dan keradangan otot jantung dikesan dalam kumpulan yang menerima vaksin, terhadap satu kes dalam kumpulan plasebo dalam percubaan kira-kira 40,000 orang.

Novavax berkata, tiada bukti yang mencukupi untuk mewujudkan hubungan sebab akibat antara kes miokarditis dan vaksin.

Pautan sedemikian telah diwujudkan dengan vaksin mRNA, tetapi ia hanya menjadi jelas apabila ia digunakan pada jutaan orang di dunia nyata dan bukannya puluhan ribu dalam percubaan.

FDA menyuarakan kebimbangan mengenai pautan miokarditis pada Jumaat lalu dan amaran mungkin akan disertakan pada label akhirnya. Terdahulu, dagangan dalam saham Novavax di Nasdaq telah dihentikan sementara menunggu mesyuarat itu.

Dikenali sebagai vaksin subunit protein, Novavax ditadbir dalam dua dos yang berdasarkan versi pancang buatan makmal yang menghiasi permukaan koronavirus untuk membangkitkan tindak balas imun.-AFP